Injeção de RhG-CSF (Filgrastim) (fator estimulante de colônia de granulócitos humano recombinante) – um medicamento para aumentar a contagem de glóbulos brancos, número CAS: 121181-53-1

DESCRIÇÃO

O filgrastim é um fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) humano de 175 aminoácidos fabricado por tecnologia de DNA recombinante. O filgrastim é produzido pela bactéria Escherichia coli (E coli) na qual foi inserido o gene do fator estimulador de colônias de granulócitos humanos. Filgrastim tem um peso molecular de 18‚800 daltons. A proteína tem uma sequência de aminoácidos que é idêntica à sequência natural prevista pela análise da sequência de DNA humano, exceto pela adição de uma metionina N-terminal necessária para a expressão em E coli. Como o filgrastim é produzido em E coli‚o produto é não glicosilado e, portanto, difere do G-CSF isolado de uma célula humana.

A injeção de FILGRASTIM é um líquido estéril, claro, incolor, sem conservantes, contendo filgrastim em uma

atividade específica de 1,0 ± 0,6 × 108 U/mg (conforme medido por um ensaio de mitogênese celular). O produto está disponível em frascos de dose única e seringas pré-cheias. Os frascos de dose única contêm 300 mcg/mL ou 480 mcg/1,6 mL de filgrastim. As seringas pré-cheias de dose única contêm 300 mcg/0,5 mL ou

480 mcg/0,8 mL de filgrastim.

Mecanismo de ação

Os fatores estimuladores de colônias são glicoproteínas que atuam nas células hematopoiéticas ligando-se a receptores específicos da superfície celular e estimulando a proliferação, o comprometimento da diferenciação e alguma ativação funcional da célula terminal. O G-CSF endógeno é um fator estimulador de colônias específico de linhagem que é produzido por monócitos, fibroblastos e células endoteliais. O G-CSF regula a produção de neutrófilos dentro da medula óssea e afeta a proliferação de progenitores de neutrófilos, diferenciação e funções de células terminais selecionadas (incluindo aumento da capacidade fagocítica, iniciação do metabolismo celular associado à explosão respiratória, morte dependente de anticorpos e aumento da expressão de alguns antígenos de superfície celular). O G-CSF não é espécie-específico e demonstrou ter um efeito mínimo direto in vivo.

ou efeitos in vitro na produção ou atividade de tipos de células hematopoiéticas diferentes da linhagem de neutrófilos.

Farmacodinâmica

Em estudos de fase 1 envolvendo 96 pacientes com várias malignidades não mielóides, FILGRASTIM

A administração resultou em um aumento dependente da dose nas contagens de neutrófilos circulantes na faixa de dose de 1 a 70 mcg/kg/dia. Este aumento na contagem de neutrófilos foi observado se FILGRASTIM foi administrado por via intravenosa (1 a 70 mcg/kg duas vezes ao dia) ‚ subcutâneo (1 a 3 mcg/kg uma vez

diariamente) ‚ ou por infusão subcutânea contínua (3 a 11 mcg/kg/dia). Com a descontinuação da terapia com FILGRASTIM‚, as contagens de neutrófilos retornaram à linha de base na maioria dos casos em 4 dias. Os neutrófilos isolados exibiram atividade fagocítica normal (medida por quimioluminescência estimulada por zimosan) e quimiotática (medida por migração sob agarose usando N-formil-metionil-leucil-fenilalanina [fMLP] como a quimiotaxina)em vitro.

Foi relatado que a contagem absoluta de monócitos aumentou de maneira dependente da dose na maioria dos pacientes

recebendo FILGRASTIM; no entanto, a porcentagem de monócitos na contagem diferencial permaneceu dentro da faixa normal. As contagens absolutas de eosinófilos e basófilos não se alteraram e ficaram dentro do intervalo normal após a administração de FILGRASTIM. Aumentos na contagem de linfócitos após a administração de FILGRASTIM foram relatados em alguns indivíduos normais e pacientes com câncer. Os diferenciais de glóbulos brancos (WBC) obtidos durante os ensaios clínicos demonstraram uma mudança para células progenitoras de granulócitos anteriores (desvio à esquerda), incluindo o aparecimento de promielócitos e mieloblastos‚

geralmente durante a recuperação de neutrófilos após a quimioterapia

nadir induzido. Além disso, foram observados corpos de Dohle, aumento da granulação de granulócitos e neutrófilos hipersegmentados. Tais alterações foram transitórias e não foram associadas a sequelas clínicas, nem necessariamente associadas a infecção.

[Nome]

Nome Genérico: Filgrastim

Nome Comercial: JILIFEN

Nome Químico: Injeção de Fator Estimulante de Colônia de Granulócitos Humanos (hG-CSF)

O primeiro fator estimulador de granulócitos humano na China; Aprovado pela certificação internacional alemã GMP.

O único hG-CSF que foi validado pelo ensaio clínico fase III. A qualidade da proteína recombinante atingiu o padrão de EP e USP.

Dosagem: Injeção

Especificação:

Ampola: 50ug(0.2 ml: 4×106UI),75ug(0.3ml: 6×106UI) .

Seringa pré-cheia: 75ug(0.25ml: 6×106UI), 150ug(0,5ml: 1,2×107IU), 300ug(0,5ml: 2,4×107IU )

[Indicação]

1. Aumentar a contagem de neutrófilos após transplante de medula óssea;

2. Neutropenia induzida por quimioterapia anticancerígena;

3. Neutropenia acompanhada de Síndrome Mielodisplásica;

4. Neutropenia acompanhada de Anemia Aplástica;

5. Neutropenia congênita ou idiopática.

Hangzhou Jiuyuan é uma joint venture de biotecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos baseados em engenharia genética e tecnologia bioquímica desde 1993. Possui oficinas de engenharia genética, oficinas de injeção, oficinas farmacêuticas de API e outras seções, incluindo o departamento de gestão de qualidade, armazém, departamento de engenharia, etc., todos construídos de acordo com os requisitos GMP. A Jiuyuan está equipada com instrumentos avançados de produção e análise, como sistemas de cromatografia, HPLC e eletroforese capilar. Oferecemos produtos de alta qualidade e serviços de vendas abrangentes, entre em contato conosco.

Rede de Marketing

Concentre-se no objetivo da empresa de "Tomar a engenharia genética como orientação, Prestar serviço à saúde humana", a empresa adere a servir o mercado chinês como corpo principal e apoiar alguns mercados estrangeiros como auxiliar. A Jiuyuan Marketing cultiva uma equipe de serviços farmacêuticos profissional, dedicada e empreendedora, estabelece uma rede de serviços farmacêuticos estável, confiável e eficiente e se concentra na entrega pontual de produtos farmacêuticos de alta qualidade, que são a cristalização da pesquisa científica, controle de qualidade e produção, aos pacientes em necessidade urgente e operação eficiente para uso seguro, eficaz e econômico.

Temos buscado melhorar as habilidades profissionais de serviços farmacêuticos, expandir a capacidade de radiação da rede de serviços farmacêuticos e é nossa busca constante tornar Jiuyuan

Produtos farmacêuticos e dispositivos médicos para servir a saúde humana.

A rede de comercialização se espalha por todo o país para mais de 30 províncias e cidades.

O mapa industrial continua a se expandir e os produtos da empresa são exportados para a Ásia, América do Sul, Europa, África e muitos outros países.

Honra da empresa

Nova Empresa Nacional de Alta Tecnologia

Nova Empresa de Alta Tecnologia Chave do Plano Nacional da Tocha

Empresa nacional superior de propriedade intelectual

Novo Centro Provincial de Pesquisa e Desenvolvimento de Alta Tecnologia

Centro de Tecnologia Empresarial Provincial de Zhejiang

Marca Registrada Famosa de Zhejiang

Instituto de Pesquisa Biofarmacêutica de Engenharia Genética de Zhejiang Jiuyuan

Província de Zhejiang por mu beneficiar empresas líderes

Tecnologia de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos e subplataforma de serviços de engenharia genética

Centro Provincial de Trabalho de Investigação Científica Pós-Doutoramento

Excelentes produtos industriais na província de Zhejiang

Centro de Trabalho Especialista em Acadêmicos de Hangzhou

As Dez Principais Novas Empresas de Alta Tecnologia de Hangzhou

Zhejiang Green Enterprise

Perguntas frequentes

Q: Qual certificado você tem?

UM: GMP, EUGMP e ISO14001.

Q: Você tem o serviço de teste e auditoria?

R: Sim, podemos ajudar a obter o relatório de teste designado para o produto e o relatório de auditoria de fábrica designado.

Q: Qual é o seu serviço de transporte?

R: Podemos fornecer serviços para reserva de navios, consolidação de mercadorias, declaração alfandegária, preparação de documentos de embarque e entrega a granel no porto de embarque.

Tag: injeção de rhg-csf (filgrastim) (fator estimulador de colônia de granulócitos humanos recombinantes) – um medicamento para aumentar a contagem de glóbulos brancos, cas no.: 121181-53-1, China injeção de rhg-csf (filgrastim) (colônia de granulócitos humanos recombinantes) fator estimulante) – um medicamento para aumentar a contagem de glóbulos brancos, cas no.: 121181-53-1 fabricantes, fornecedores, fábrica, Injeção de rotulagem de câncer, injeção maligna de fabricação de tumores, injeção de rotulagem anticâncer, injeção de marcação do tumor, injeção maligna de pesquisa de tumores, Injeção de suprimento anticâncer