Injeção de Daratumumabe - Mieloma Múltiplo (CD-38 Mab), CAS No.: 945721-28-8

DESCRIÇÃO

Daratumumabe é um anticorpo monoclonal humano imunoglobulina G1 kappa (IgG1κ) que se liga ao antígeno CD38. É produzido em células de ovário de hamster chinês (CHO) usando tecnologia de DNA recombinante. O peso molecular do daratumumabe é de aproximadamente 148 kDa. A injeção de DARZALEX® (daratumumabe) é fornecida como uma solução incolor a amarela pálida sem conservantes para uso intravenoso em um frasco de dose única. O pH é 5,5. Cada frasco de dose única de DARZALEX 20 mL contém (NDC 57894-502-20) 400 mg de daratumumabe, ácido acético glacial (3,7 mg), manitol (510 mg), polissorbato 20 (8 mg), acetato de sódio tri-hidratado (59,3 mg), cloreto de sódio (70,1 mg) e água para injeção, USP.

Cada frasco de dose única de DARZALEX 5 mL contém (NDC 57894-502-05) 100 mg de daratumumabe, ácido acético glacial (0,9 mg), manitol (127,5 mg), polissorbato 20 (2 mg), acetato de sódio tri-hidratado (14,8 mg), cloreto de sódio (17,5 mg) e água para injeção, USP.

Cada frasco de dose única de DARZALEX 20 mL contém (NDC 57894-505-20) 400 mg de daratumumabe, L-histidina (7 mg), cloridrato de L-histidina monohidratado (32,6 mg), L-metionina (20 mg), polissorbato 20 ( 8 mg), sorbitol (1093 mg) e Água para Injeção, USP.

Cada frasco de dose única de DARZALEX 5 mL contém (NDC 57894-505-05) 100 mg de daratumumabe, L-histidina (1,8 mg), cloridrato de L-histidina monohidratado (8,2 mg), L-metionina (5 mg), polissorbato 20 ( 2 mg), sorbitol (273,3 mg) e Água para Injetáveis, USP.

Mecanismo de ação

CD38 é uma glicoproteína transmembrana (48 kDa) expressa na superfície de células hematopoiéticas, incluindo mieloma múltiplo e outros tipos de células e tecidos e tem múltiplas funções, como adesão mediada por receptor, sinalização e modulação da atividade da ciclase e hidrolase.

Daratumumab é um anticorpo monoclonal humano IgG1κ (mAb) que se liga a CD38 e inibe o crescimento de células tumorais que expressam CD38 por indução de apoptose diretamente através de reticulação mediada por Fc, bem como por lise de células tumorais imunomediada através de citotoxicidade dependente do complemento (CDC), citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC) e fagocitose celular dependente de anticorpos (ADCP). Um subconjunto de células supressoras derivadas de mieloides (CD38 mais MDSCs), células T reguladoras (CD38 mais Tregs) e células B (CD38 mais Bregs) são diminuídos por daratumumabe.

Farmacodinâmica

As células NK expressam CD38 e são suscetíveis à lise celular mediada por daratumumabe. Foram observadas reduções nas contagens absolutas e nas porcentagens de células NK totais (CD16 mais CD56 mais) e células NK ativadas (CD16 mais CD56dim) no sangue total periférico e na medula óssea com o tratamento com DARZALEX.

Relação exposição-resposta

A relação exposição-resposta e o curso temporal da farmacodinâmica de DARZALEX não foram totalmente caracterizados.

Eletrofisiologia Cardíaca

DARZALEX como uma proteína grande tem uma baixa probabilidade de interações diretas com canais iônicos. Não há evidências de dados não clínicos ou clínicos que sugiram que DARZALEX tenha o potencial de retardar a repolarização ventricular.

Nome:Daratumumabe

Daratumumab é um medicamento de prescrição usado para tratar adultos com mieloma múltiplo

Especificação

100mg/5ml, 400mg/20ml

Indicações

Daratumumabe é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo

Hangzhou Jiuyuan é uma joint venture de biotecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos baseados em engenharia genética e tecnologia bioquímica desde 1993. Possui oficinas de engenharia genética, oficinas de injeção, oficinas farmacêuticas de API e outras seções, incluindo o departamento de gestão de qualidade, armazém, departamento de engenharia, etc., todos construídos de acordo com os requisitos GMP. A Jiuyuan está equipada com instrumentos avançados de produção e análise, como sistemas de cromatografia, HPLC e eletroforese capilar. Oferecemos produtos de alta qualidade e serviços de vendas abrangentes, entre em contato conosco.

Responsabilidade social

"Tome a engenharia genética como orientação, preste serviço à saúde humana", é a perspectiva colocada pelo Sr. Tan Jiazhen (CCTan) sobre Jiuyuan, que foi um importante cientista chinês em genética e famoso cientista biológico, e é também o objetivo final de Jiuyuan. Nas últimas duas décadas, a Jiuyuan tem feito sua contribuição para programas sociais.

Honra da empresa

Nova Empresa Nacional de Alta Tecnologia

Nova Empresa de Alta Tecnologia Chave do Plano Nacional da Tocha

Empresa nacional superior de propriedade intelectual

Novo Centro Provincial de Pesquisa e Desenvolvimento de Alta Tecnologia

Centro de Tecnologia Empresarial Provincial de Zhejiang

Marca Registrada Famosa de Zhejiang

Instituto de Pesquisa Biofarmacêutica de Engenharia Genética de Zhejiang Jiuyuan

Perguntas frequentes

Q: Você tem o serviço de teste e auditoria?

R: Sim, podemos ajudar a obter o relatório de teste designado para o produto e o relatório de auditoria de fábrica designado.

Q: Qual é o seu serviço de transporte?

R: Podemos fornecer serviços para reserva de navios, consolidação de mercadorias, declaração alfandegária, preparação de documentos de embarque e entrega a granel no porto de embarque.

P: qual é o seu serviço pós-venda?

R: Nosso período de garantia de qualidade é de um ano. Qualquer problema de qualidade será resolvido para a satisfação do cliente.

Qual é a sua vantagem em relação aos seus concorrentes?

(1). Fabricante Qualificado

(2). Controle de qualidade confiável

(3). Preço competitivo

(4). Trabalho de alta eficiência (24*7 horas)

(5). Serviço Único

Nossos serviços

1. Bons conhecimentos em diferentes mercados podem atender a requisitos especiais.

2. Fabricante real com nossa própria fábrica localizada na China

3. Forte equipe técnica profissional garante a produção de produtos de alta qualidade.

4. O sistema especial de controle de custos garante o preço mais favorável.

5. Rica experiência em drogas.

Tag: injeção de daratumumabe - mieloma múltiplo (cd-38 mab), cas no.: 945721-28-8, China injeção de daratumumab - mieloma múltiplo (cd-38 mab), cas no.: 945721-28-8 fabricantes, fornecedores, fábrica, injeção maligna do produto tumoral, Injeção de RHIL-11 1,5mg, injeção de pesquisa de tumores, Frasco de injeção de daratumumab, injeção de cuidados anticâncer, Injeção de rotulagem de câncer