Fosaprepitant Dimeglumine Injection, CAS No.: 265121-04-8, Volume e Injeção (frasco) 150mg/5ml

DESCRIÇÃO

EMEND (fosaprepitant) para injeção é uma formulação estéril liofilizada contendo fosaprepitant dimeglumine, um pró-fármaco de aprepitant, uma substância P/neuroquinina-1 (NK1) antagonista do receptor, um agente antiemético, quimicamente descrito como 1-Deoxy -1-(metilamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluorometil)fenil]etoxi]-3-(4-fluorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-dihidro-5-oxo-1H-1,2,4- triazol-1-il]fosfonato (2:1) (sal).

Sua fórmula empírica é C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) e sua fórmula estrutural é:

Fosaprepitant dimeglumine é um pó amorfo branco a esbranquiçado com um peso molecular de 1004,83. É livremente solúvel em água.

Cada frasco de EMEND para injeção para administração por infusão intravenosa contém 150 mg de fosaprepitanto (equivalente a 245,3 mg de fosaprepitanto dimeglumina) e os seguintes ingredientes inativos: edetato dissódico (5,4 mg), polissorbato 80 (75 mg), lactose anidra (375 mg mg), hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH).

Mecanismo de ação

O fosaprepitanto é um pró-fármaco do aprepitanto e, portanto, seus efeitos antieméticos são atribuíveis ao aprepitanto. O aprepitanto é um antagonista seletivo de alta afinidade dos receptores humanos da substância P/neurocinina 1 (NK1). O aprepitanto tem pouca ou nenhuma afinidade com receptores de serotonina (5-HT3), dopamina e corticosteróides, os alvos das terapias existentes para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (NVIQ). O aprepitanto demonstrou em modelos animais inibir a emese induzida por agentes quimioterapêuticos citotóxicos, como a cisplatina, por meio de ações centrais. Estudos de tomografia por emissão de pósitrons (PET) em animais e humanos com aprepitant

demonstrou que atravessa a barreira hematoencefálica e ocupa os receptores NK1 cerebrais. Estudos em animais e humanos demonstraram que o aprepitanto aumenta a atividade antiemética do antagonista do receptor 5-HT3- ondansetrona e do corticosteróide dexametasona e inibe as fases aguda e tardia da êmese induzida pela cisplatina.

Farmacodinâmica

Eletrofisiologia Cardíaca

Em um estudo QTc completo, randomizado, duplo-cego, controlado positivamente, uma dose única de 200-mg de fosaprepitanto (aproximadamente 1,3 vezes a dose recomendada) não teve efeito no intervalo QTc.

Nome:Fosaprepitanto dimeglumina

Fosaprepitant dimeglumine para injeção é uma formulação estéril liofilizada contendo fosaprepitant dimeglumine, um pró-fármaco de aprepitant, uma substância P/neuroquinina-1 (NK1) antagonista do receptor, um agente antiemético, quimicamente descrito como 1-Deoxy{{ 3}}(metilamino)-D-glucitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(trifluorometil)fenil]etoxi]{{ 14}}(4-fluorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-di-hidro-5-oxo-1H-1, 2, 4triazol-1-il]fosfonato (2:1) (sal).

Dosagem:injeção

Especificação

150mg/5ml

Indicações

Fosaprepitanto dimeglumina injetável, em combinação com outros agentes antieméticos, é indicado em adultos para a prevenção de:

náuseas e vômitos agudos e tardios associados a cursos iniciais e repetidos de quimioterapia altamente emetogênica para câncer (HEC), incluindo cisplatina em altas doses.

náuseas e vômitos tardios associados a cursos iniciais e repetidos de quimioterapia moderadamente emetogênica para câncer (MEC).

Impresso Empreendedorismo

1993

Em 31 de dezembro, a Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. foi registrada e estabelecida na Zona de Desenvolvimento de Alta Tecnologia de Hangzhou.

Ano 1996

Em 14 de outubro, a empresa obteve o número de produção experimental e o novo certificado de medicamento da primeira injeção de rhG-CSF da China - "Jilifen", que é a terceira empresa no mundo a produzir em massa esse medicamento, depois dos Estados Unidos e do Japão. nação.

Ano 2006

Em julho, o quarto novo produto da empresa, Yizhejia (Enoxaparina sódica), foi oficialmente produzido e vendido. Foi a primeira injeção de enoxaparina sódica no meu país a ser oficialmente aprovada pelo estado.

Ano 2013

Em outubro, a empresa reformou seu sistema de marketing e estabeleceu uma estratégia de desenvolvimento de "mercado em primeiro lugar, marketing geral".

Honra da empresa

Nova Empresa Nacional de Alta Tecnologia

Nova Empresa de Alta Tecnologia Chave do Plano Nacional da Tocha

Empresa nacional superior de propriedade intelectual

Novo Centro Provincial de Pesquisa e Desenvolvimento de Alta Tecnologia

Centro de Tecnologia Empresarial Provincial de Zhejiang

Marca Registrada Famosa de Zhejiang

Instituto de Pesquisa Biofarmacêutica de Engenharia Genética de Zhejiang Jiuyuan

Perguntas frequentes

P: Quantos tipos diferentes de produtos sua empresa fabrica?

R: Agora temos 36 produtos, incluindo produtos de pipeline. Todas as atividades de fabricação farmacêutica são realizadas de acordo com os requisitos GMP. O licenciamento diário e as atividades regulatórias são controladas pelo SFDA.

Q: Qual é o seu prazo de pagamento?

R: 30% de entrada antes de produzir e 70% de pagamento do saldo antes do envio.

P: qual forma de pagamento você pode aceitar?

A: T/T, Western Union, PayPal etc. Aceitamos qualquer prazo de pagamento conveniente e rápido.

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UM: GMP, EUGMP e ISO14001.

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