Injeção de Cloridrato de Palonossetrona – Antiemese Após Quimioterapia ou Radioterapia, Nº CAS: 135729-62-3, Injeção de Cloridrato de Palonossetrona 0,25mg/5ml, 0,075mg/1,5ml

DESCRIÇÃO

Cloridrato de Palonossetrona contém palonossetrona na forma de palonosetrona HCl, um agente antiemético e antinauseante. É um antagonista do receptor de serotonina-3 (5-HT3) com uma forte afinidade de ligação para este receptor. Quimicamente, palonossetrona HCl

é: (3aS)-2[(S)-1 Azabiciclo [2.2.2]out-3-il]-2,3,3a,4,5,{{12 }}hexaidro-1-oxo-1Hbenz[de]cloridrato de isoquinolina.

A fórmula empírica é C19H24N2O.HCl, com peso molecular de 332,87. Palonossetrona HCl existe como um único isômero e tem a seguinte estrutura

Fórmula:

Palonossetron HCl existe como um único isômero.

Palonossetrona HCl é um pó cristalino branco a esbranquiçado. É livremente solúvel em água, solúvel em propilenoglicol e ligeiramente solúvel em etanol e 2-propanol.

Palonossetrona HCl é uma solução estéril, límpida, incolor, apirogênica, isotônica e tamponada para administração intravenosa. palonossetrona

A injeção de HCl está disponível em frasco de dose única de 5 mL ou em seringa pré-cheia de dose única de 5 mL. Cada frasco para injetáveis ​​de 5 mL e seringa pré-cheia contém: 0,25 mg de palonosetrona base equivalente a 0,28 mg de palonosetrona HCl, 40 mg de cloreto de sódio, 18 mg de citrato trissódico di-hidratado, 7 mg de ácido cítrico anidro e água para injeção.

O pH da solução no frasco de 5 mL e na seringa pré-cheia é de 4,5 a 5,5.

Mecanismo de ação

Palonossetrona é um 5-antagonista do receptor HT3 com uma forte afinidade de ligação para este

receptor e pouca ou nenhuma afinidade por outros receptores.

A quimioterapia do câncer pode estar associada a uma alta incidência de náuseas e vômitos, particularmente quando certos agentes, como a cisplatina, são usados. 5-Os receptores HT3 estão localizados nos terminais nervosos do vago na periferia e centralmente na zona de gatilho quimiorreceptora da área postrema. Acredita-se que os agentes quimioterápicos produzam náuseas e vômitos pela liberação de serotonina das células enterocromafins do intestino delgado e que a serotonina liberada então ative os receptores 5HT localizados nos aferentes vagais para iniciar o reflexo do vômito.

Náuseas e vômitos pós-operatórios são influenciados por vários pacientes, cirurgias e

fatores relacionados à anestesia e é desencadeada pela liberação de 5-HT em uma cascata de

envolvendo tanto o sistema nervoso central quanto o trato gastrointestinal.

Foi demonstrado que o receptor 5-HT3 participa seletivamente da resposta emética.

Farmacodinâmica

Eletrofisiologia Cardíaca

O efeito da palonosetrona intravenosa na pressão arterial, frequência cardíaca e parâmetros de ECG, incluindo QTc, foi comparável ao ondansetrona e dolasetrona intravenosos em ensaios clínicos de NVIQ. Em ensaios clínicos de NVPO, o efeito da palonosetrona no intervalo QTc não foi diferente do placebo. Em estudos não clínicos, o palonossetrom possui a capacidade de bloquear os canais iónicos envolvidos na despolarização e repolarização ventricular e de prolongar a duração do potencial de ação. O efeito da palonosetrona no intervalo QTc foi avaliado em estudo duplo-cego, randomizado,

ensaio controlado paralelo, placebo e positivo (moxifloxacina) em homens e mulheres adultos.

O objetivo foi avaliar os efeitos do ECG da administração intravenosa

palonosetrona HCl em doses únicas de {{0}},25, 0,75 ou 2,25 mg em 221 indivíduos saudáveis.

Em uma dose 9 vezes a dose máxima recomendada, palonosetrona não prolongou o intervalo QT em nenhuma extensão clinicamente relevante.

[Nome]

Nome Genérico: Injeção de Cloridrato de Palonossetrona

A qualidade e a consistência da eficácia dos medicamentos genéricos foram avaliadas.

Antagonista do receptor 5-HT3 de segunda geração, superantagonista, antiemético de longa duração.

O único antagonista do receptor 5-HT3 aprovado pela FDA para a prevenção de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia tardia.

Forma de dosagem: injeção

Especificação: 5ml: 0,25mg, 1,5ml: 0,075mg

[Indicação]

1. Para prevenir náuseas e vômitos induzidos pelo tratamento do tumor (radioterapia ou quimioterapia)

2. Para evitar náuseas e vômitos após anestesia e cirurgia.

3. Para evitar náuseas e vômitos pós-operatórios dentro de 24 horas após a cirurgia.

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