PegFilgrastim Injection– Um RhG-CSF de longa duração, CAS No.: 208265-92-3, Massa e Injeção (PFS): 6mg em 0.6ml

DESCRIÇÃO

Pegfilgrastim é um conjugado covalente de G-CSF metionil humano recombinante (filgrastim) e monometoxipolietileno glicol. Filgrastim é uma proteína hidrossolúvel de 175 aminoácidos com um peso molecular de aproximadamente 19 quilodaltons (kD). O filgrastim é obtido a partir da fermentação bacteriana de uma cepa deE colitransformado com um plasmídeo geneticamente modificado contendo o gene G-CSF humano. Para produzir pegfilgrastim, uma molécula monometoxi polietileno glicol de 20 kD é ligada covalentemente ao resíduo metionil N-terminal de filgrastim. O peso molecular médio do pegfilgrastim é de aproximadamente 39 kD. Neulasta é fornecida em duas apresentações:

Neulasta para injeção subcutânea manual é fornecido em seringas pré-cheias de {{0}}.6 mL. A seringa pré-cheia não apresenta marcas de graduação e foi concebida para administrar todo o conteúdo da seringa (6 mg/0,6 mL).

O injetor no corpo (OBI) para Neulasta é fornecido com uma seringa pré-cheia contendo 0,64 mL de Neulasta em solução que fornece 0,6 mL de Neulasta em solução quando usado com o OBI para Neulasta. A seringa não possui marcas de graduação e deve ser usada apenas com o OBI para Neulasta.

A dose administrada de {{0}},6 mL da seringa pré-cheia para injeção subcutânea manual ou do OBI para Neulasta contém 6 mg de pegfilgrastim (com base no peso da proteína) em um frasco estéril, transparente, incolor e sem conservantes solução (pH 4.0) contendo acetato (0.35 mg), polissorbato 20 (0,02 mg), sódio (0,02 mg) e sorbitol (30 mg) em água para Injeção, USP.

Mecanismo de ação

O pegfilgrastim é um fator estimulador de colônias que atua nas células hematopoiéticas ligando-se a receptores específicos da superfície celular, estimulando assim a proliferação, diferenciação, comprometimento e ativação funcional das células terminais.

Farmacodinâmica

Dados em animais e dados clínicos em humanos sugerem uma correlação entre a exposição ao pegfilgrastim e a duração da neutropenia grave como preditor de eficácia. A seleção do regime posológico de Neulasta baseia-se na redução da duração da neutropenia grave.

Nome:Pegfilgrastim

Pegfilgrastim (pegfilgrastim) é um fator estimulante de colônias, uma forma artificial de uma proteína que estimula o crescimento de glóbulos brancos, usado para diminuir a incidência de infecção, tratando a neutropenia, uma falta de certos glóbulos brancos causada pelo recebimento de quimioterapia do câncer.

Dosagem:injeção

Especificação

6mg: 6ml

Indicações

Pacientes com câncer recebendo quimioterapia mielossupressora

Pegfilgrastim é indicado para diminuir a incidência de infecção, manifestada por neutropenia febril, em pacientes com malignidades não mielóides recebendo medicamentos anticancerígenos mielossupressores associados a uma incidência clinicamente significativa de neutropenia febril.

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