RhIL{{0}} Injection(Oprelvekin), CAS No.: 145941-26-0, (Recombinant Human Interleucin-11) – Um medicamento para aumentar a contagem de plaquetas, RhIL-11 Injection Pó Liofilizado (frasco): 0,75 mg/frasco, 1,5 mg/frasco, 3 mg/frasco

Ingrediente ativo: Interleucina Humana Recombinante{{0}},0,75mg,1,5mg e 3mg

com ingredientes inativos  de glicina 23 mg, Na2HPO4 0,85 mg, NaH2 PO4 0,48 mg por frasco.

Farmacologia:

A Interleucina Humana Recombinante-11, produzida por tecnologia de DNA recombinante, é um fator de crescimento trombopoiético que estimula diretamente a proliferação de células-tronco hematopoiéticas e células progenitoras de megacariócitos e induz a maturação de megacariócitos, resultando em aumento da produção de plaquetas, de modo a elevar a contagem de plaquetas sem alteração significativa da função plaquetária.

Estudos pré-clínicos mostraram que os megacariócitos maduros que se desenvolvem durante o tratamento in vivo com rhIL-11 são ultraestruturalmente e funcionalmente normais e possuem um tempo de vida normal.

Toxicologia:

Farmacologia de segurança:

A IL-11 demonstrou ter atividades não hematopoiéticas em animais, incluindo a regulação do crescimento do epitélio intestinal (aumento da cicatrização de lesões gastrointestinais), inibição da adipogênese, indução da síntese de proteínas de fase aguda, inibição de citocinas pró-inflamatórias produção por macrófagos e a estimulação da osteoclastogênese e neurogênese.

Toxicidade da Administração Repetitiva:

A dosagem contínua (2 a 13 semanas) em primatas não humanos produziu fibrose da cápsula articular e do tendão e hiperostose periosteal. A relevância desses achados para humanos não é clara.

Toxicidade Genética:

Estudos in vitro demonstraram que rhIL-11 não é mutagênico.

Toxicidade reprodutiva:

Embora ciclos de estro prolongados tenham sido observados com 2 a 20 vezes a dose humana, nenhum efeito na fertilidade foi observado em ratos tratados com rhIL-11 em doses de até 1.000 µg/kg/dia.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1µg/kg/dia) no coelho. Os achados em ratas grávidas consistiram em hipoatividade transitória e dispnéia após a administração (toxicidade materna), bem como ciclo estral prolongado, aumento de mortes embrionárias precoces e diminuição do número de fetos vivos. Além disso, baixo peso corporal fetal e um número reduzido de vértebras sacrais e caudais ossificadas (isto é, desenvolvimento fetal retardado) ocorreram em ratos com doses 20 vezes maiores que a humana, sem anormalidades de longo prazo de comportamento ou desenvolvimento. Os achados em coelhas grávidas consistiram em diminuição das eliminações fecal/urina, bem como diminuição do consumo de alimentos, perda de peso corporal, aborto, aumento de mortes embrionárias e fetais e diminuição do número de fetos vivos, sem observação de efeitos teratogênicos. Não existem estudos adequados e bem controlados de rhIL-11 em mulheres grávidas. rhIL-11 deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Não se sabe se rhIL-11 é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de rhIL-11, deve-se tomar uma decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar rhIL-11, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

[Nome]

Nome Genérico: Oprelvekin

Nome Comercial: JIJUFEN

Nome Químico: Interleucina Humana-11 para Injeção

O único medicamento aprovado pela FDA para prevenção e tratamento da trombocitopenia induzida por quimiorradioterapia.

Dosagem: Injeção

Especificação: 0.75mg（600MU）/frasco,1,5mg（1200MU）/frasco,3mg（2400MU）/frasco

A única preparação de interleucina-11 expressa por células eucarióticas

[Indicação]

Prevenção e tratamento da trombocitopenia induzida por quimiorradioterapia.

Impresso Empreendedorismo

1993

Em 31 de dezembro, a Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. foi registrada e estabelecida na Zona de Desenvolvimento de Alta Tecnologia de Hangzhou.

Ano 2013

Em outubro, a empresa reformou seu sistema de marketing e estabeleceu uma estratégia de desenvolvimento de "mercado em primeiro lugar, marketing geral".

2018

A empresa embarcou em uma grande transformação, seguindo o caminho de colocar igual ênfase em medicamentos inovadores e medicamentos genéricos.

2020 ano

O centro de P&D da empresa se estabeleceu na Cidade Farmacêutica de Hangzhou como um todo.

As vendas da empresa ultrapassaram 1 bilhão de yuans.

Honra da empresa

Província de Zhejiang por mu beneficiar empresas líderes

Tecnologia de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos e subplataforma de serviços de engenharia genética

Centro Provincial de Trabalho de Investigação Científica Pós-Doutoramento

Excelentes produtos industriais na província de Zhejiang

Centro de Trabalho Especialista em Acadêmicos de Hangzhou

As Dez Principais Novas Empresas de Alta Tecnologia de Hangzhou

Zhejiang Green Enterprise

Perguntas frequentes

Q: você está negociando empresa ou fabricante?

R: somos fabricantes profissionais especializados em pesquisa, desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos baseados em engenharia genética e tecnologia bioquímica desde 1993.

E nós negociamos nossos produtos diretamente com nossos clientes.

P: Quantos tipos diferentes de produtos sua empresa fabrica?

R: Agora temos 36 produtos, incluindo produtos de pipeline. Todas as atividades de fabricação farmacêutica são realizadas de acordo com os requisitos GMP. O licenciamento diário e as atividades regulatórias são controladas pelo SFDA.

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