O produto de grande sucesso, Semaglutida Biossimilar, foi apresentado pela primeira vez por Jiuyuan Gene
Hora: 03 de abril de 2024
(doravante denominada "Jiuyuan Gene") apresentou um pedido de autorização de comercialização para injeção de semaglutida (nome comercial: Ji You Tai) e foi aceito por nossa autoridade (número de aceitação: CXSS2400032, CXSS2400033, CXSS2400034, CXSS2400035, CXSS2400036, CXSS2400037) em 02 de abril de 2024, e a indicação é o controle da glicemia para pacientes adultos com diabetes tipo 2. Este é o primeiro biossimilar de semaglutida com pedido de autorização de comercialização na China.
O campo de tratamento de "doenças metabólicas" é uma direção importante para o novo layout de produtos da Jiuyuan Gene. Desde 2005, Jiuyuan Gene iniciou a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos agonistas do receptor -1 do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP -1R) e montou sucessivamente o projeto de produtos como exenatida, liraglutida e semaglutida .
Em 2016, a Jiuyuan Gene foi a primeira empresa na China a obter aprovação clínica para biosimilas de liraglutida; depois cooperou com a Huadong Medicine e se tornou a primeira empresa na China a obter aprovação de produção em 2023.
Em 2021, a Jiuyuan Gene foi a primeira empresa na China a obter aprovação clínica implícita para biossimilares de semaglutida e foi a primeira a concluir os estudos clínicos de fase III em 2023. Desta vez, foi a primeira empresa na China a apresentar um pedido de autorização de comercialização para biossimilares de semaglutida para indicações de diabetes tipo II.
No futuro, Jiuyuan Gene continuará a fortalecer a pesquisa e o desenvolvimento da semaglutida, a realizar o desenvolvimento clínico de outras indicações, como perda de peso, e a se esforçar para levar biossimilares de semaglutida a muitos pacientes necessitados na China o mais rápido possível.
Ao mesmo tempo, a empresa também realizará ativamente pedidos de registro no exterior, promoverá o desenvolvimento de mercados internacionais e fornecerá mais opções de tratamento para pacientes em todo o mundo.